山东省生物药物研究院在研项目
中药
侧金盏口腔溃疡贴片：中药5类，清利湿热，消炎解毒，用于各种因素引起的口腔溃疡。完成1期临床试验，二期临床试验收尾。专利已授权。中药唯一一个治疗口腔溃疡的药物，普通固体制剂即可生产，无需特殊设备。
抗生素
1、替比培南及颗粒剂：化药3+3，由日本明治制果公司开发，于2009年4月在日本首次上市，用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗。它是口服碳青霉烯类药物的第一个产品，用于肺炎链球菌抗药株感染的治疗，包括持续性中耳炎和细菌性肺炎。目前无厂家申报本品。
2、莫西沙星原料及片剂、滴眼液：化药3+6类，莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，商品名拜复乐，治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染。片剂 0.4g*3片 92元。国家医保目录药物。
3.利萘唑胺原料及片、注射液：化药6+6类，主要用由于治疗万古酶素耐药肠球菌感染、肺炎及并发的皮肤软组织感染。2007年进口中国，属于医保乙类，为第一个应用于临床的新型嗯唑烷酮类抗菌药。
化疗止吐药
1、阿瑞匹坦及胶囊：化药3.1类，用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐，还可以同时预防化疗中的呕吐和延迟性呕吐。阿瑞吡坦"与"昂丹司琼"比较,呕吐的完全控制率提高了14.98%。CDE目前仅受理一家国内企业申报。
2、福沙吡坦及福沙吡坦二甲葡胺注射剂：化药3.1类，与其它止吐药联用静脉注射防治中等催吐和大剂量催吐的抗癌药化疗（包括大剂量顺铂）初始和反复用药引起的急性和迟后的恶心和呕吐。本品是阿瑞吡坦（aprepitant）口服制剂的前体药物，注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦。与阿瑞吡坦胶囊生物等效。CDE暂无申报。
降血压
奥美沙坦酯片剂及原料：化药6+6类，商品名傲坦，由日本三共制药进口到中国，是通过选择性拮抗RAAS的主要升压因子血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而发挥降压作用，不仅能有效地抵抗高血压，而且能加强对心、脑、肾等器官的靶向保护，防止和逆转心血管和左心室的重塑，疗效优于诺华的代文。CDE仅批准一家国产。专利即将到期，可以仿制。
抗癌
1、氯法拉滨注射液及原料：化药3.1类，2004年在美国上市，用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病，是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药。已经取得临床批件。
2、甲磺酸伊马替尼及片：化药3+6类，国内目前只有一家进口药批准，商品名：格列卫。用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期慢性期患者及治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。是信号传导抑制物的第一个新型抗增殖剂，显示出空前的治疗效果。市场价格：印度产的veenat 100mg ×120片/盒 价格1500元，Glivec (imatinib):瑞士诺华制药100mg×120片2500元.，专利即将到期，可以仿制。
3、吉非替尼及片剂：化药3+6类，由阿斯利康公司开发进口到中国，用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。零售价：250mg/片×30片/瓶 1300元每瓶，是一种合成的苯胺喹唑啉，是唯一拥有与标准二线化疗对照的临床数据的表面生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂，也是世界上唯一拥有超过十万亚裔临床病例的该类靶向治疗药物。专利即将到期，可以仿制。
4、厄洛替尼及片剂：化药3+6类，可用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。还可联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。本品是9年来首个获FDA批准的胰腺癌治疗药物，也是首个作为一线疗法在临床研究中对晚期胰腺癌患者显示显著生存益处的药物。价格：25mg：一瓶 750元，100mg：一瓶2800元，150mg：一瓶4400元，专利即将到期，可以仿制。
心血管
1、普拉格雷片及原料: 化药3.1类，血小板抑制剂抗凝血药，用于预防接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗后的急性冠脉综合症患者的血栓形成。作为新一代血小板抑制剂，与氯吡格雷相比，具有更强有力的抗血小板聚集作用，而且个体差异小，非应答率低。
2、达比加群酯：化药3.1类，2010年在美国上市，2011年在日本上市，用于伴有心律异常（心房纤维性颤动）的患者以预防中风和血液凝结。是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂，是近50年来最有希望的安全有效和令人信赖的口服抗凝药物，堪称房颤抗凝的新里程碑。
解热镇痛
布洛芬注射液：化药3.3类，FDA2009年批准上市。布洛芬的首个静脉注射剂型。迄今为止，大多数非甾体抗炎药只有口服剂型，布洛芬注射剂的上市为疼痛和发热、同时又不方便口服的患者带来了方便。
胃肠道类
埃索美拉唑镁及微丸肠溶片，埃索美拉唑钠及冻干粉针：化药3+6类，商品名耐信（Nexium），是奥美拉唑的单一异构体，是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌，由于具有代谢优势，较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学，使到达质子泵的药物增加，抑酸效果优于其他PPI。专利即将到期，可以仿制。
骨科
米诺膦酸片及原料：化药3.1类，治疗骨质疏松，1mg/片，2009年在日本获批准用于治疗骨质疏松。对于每日服用一次的该药来说，此次批准在全球尚属首次。临床试验显示，与安慰剂相比，该药在脊柱骨折发生率方面有显著获益。同时公司还强调了lmg/片本品在肠胃副作用方面有很大的减少和高度有效。活性分别是阿仑膦酸和帕米膦酸的10倍和100倍．无专利干扰。
糖尿病类
瑞格列奈盐酸二甲双胍片：化药6类，1mg/250mg，2mg/500 mg，首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂，用于治疗二型糖尿病。原研厂正在申请国内进口，预计2011年批准进口，届时可以按照6类申报，免临床试验，节约时间和科研经费。
精神类（精神分裂及抑郁癫痫）
1、布南色林片及原料：化药3.1类，治疗精神分裂症的最新的药，规格4mg ，2008年4月在日本上市。与传统抗精分药相比，布南色林的优点表现在其作用谱更广，除对阳性症状有效外，对阴性症状，认知缺陷还有更好的疗效。同时，EPS、TD等副作用小，无需配合抗胆碱药物使用，具有耐受性较好,依从性较高，锥体外系副作用小的优点。
2、拉科酰胺原料及片剂：化药3.1类，2009年在欧洲上市，作为一种辅助药物与其他药物联合用于17岁以上患者癫痫部分性发作的治疗。注射剂适用于短期代替口服制剂用于不宜口服给药的患者。
慢性阻塞性肺炎
罗氟司特片及原料：化药3.1类，2011年3月FDA批准上市，用于减少严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）病情加重或症状恶化的频率。为磷酸二酯酶- 4（PDE - 4）抑制剂，是新型COPD治疗药物。它用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。在美国导致死亡的原因中COPD处于第4位。
其他
普瑞巴林胶囊及原料：3+6类，2004年FDA批准上市，用于治疗糖尿病性外周神经痛及疱疹后遗神经痛。这是FDA第一次批准用于同时治疗两种神经痛的药物，糖尿病性外周神经痛（DPN）及疱疹后遗神经痛（PHN）是2种最常见的神经性疼痛。也是最难治疗的慢性疼痛综合征之一。
赛洛多辛胶囊及原料：化药3+6类，用于治疗与良性前列腺增生(BPH)或肥大相关的症状，2008年FDA批准，目前坦索罗辛在前列腺良性增生的药物市场占有率排在第二位，约为15％，而赛洛多辛较坦索罗辛具有更强的效果，其对尿道的选择性效应分别较哌唑嗪和坦洛辛高12和7.5倍。进口药马上批准生产，我们可以按照3+6申报，直接报产，不需临床，节约时间和科研经费。
